洁净度等级:根据生产需求和产品质量要求,中药提取生产线净化车间需要达到一定的洁净度等级。一般来说,对于口服制剂和外用制剂的原料提取,净化车间应达到30万级洁净环境;对于注射剂的原料提取,净化车间应达到10万级洁净环境。 温度和湿度控制:中药提取生产线净化车间需要控制室内的温度和湿度,以确保生产环境的稳定性和中药成分的活性。一般来说,温度应控制在18℃~28℃,湿度应控制在45%~65%。 压差及换气次数:净化车间内部不同洁净级别的区域之间,以及洁净区与室外之间需要保持一定的压差,以防止污染空气的渗入。同时,为了保持室内的空气新鲜和洁净度,每小时的换气次数应不小于12次。 洁净区设计:中药提取生产线净化车间的洁净区设计应满足GMP(药品生产质量管理规范)的要求,包括合理的布局、清洁的地面、墙壁和天花板、适当的照明和通风等。
中药提取生产线净化车间是为了提取中药中的有效成分并净化中药成分而设置的特定生产环境。这个车间通过一系列工艺操作,如洗涤、筛选、浸泡等,去除中药材在采摘、加工、贮藏等过程中受到的外界环境污染,如重金属、农药残留等,以确保中药的纯净性和质量。